MHRA: بريطانيا تطمح للريادة العالمية في تنظيم الأدوية والأجهزة الطبية بحلول 2025
في يونيو 2025، نشرت الحكومة البريطانية مقالاً يوضح رؤيتها الطموحة لجعل وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) وكالة رائدة عالميًا في مجال تنظيم الأدوية والأجهزة الطبية. المقال بعنوان “سريع وخبير ومنفتح – كيف تستعد MHRA لتصبح رائدة عالمية في التنظيم النسبي للمخاطر” يلخص الاستراتيجية التي تتبعها الوكالة لتحقيق هذا الهدف.
ما هي MHRA؟
MHRA هي الوكالة الحكومية البريطانية المسؤولة عن ضمان أن الأدوية والأجهزة الطبية ومنتجات الرعاية الصحية الأخرى آمنة وفعالة وعالية الجودة. تعمل الوكالة على حماية صحة الجمهور من خلال تنظيم هذه المنتجات، من خلال الموافقة عليها قبل طرحها في السوق ومراقبة سلامتها وفعاليتها بعد ذلك.
ما هي الرؤية الطموحة؟
تهدف MHRA إلى أن تصبح وكالة رائدة عالميًا في مجال التنظيم، وذلك من خلال التركيز على ثلاثة محاور رئيسية:
- سريع (Fast): تسريع عملية الموافقة على الأدوية والأجهزة الطبية الجديدة مع الحفاظ على معايير السلامة والفعالية. هذا يعني تبني أساليب أكثر كفاءة لتقييم المنتجات وتسريع عملية الحصول على التراخيص، مما يتيح للمرضى الوصول إلى العلاجات الجديدة في أسرع وقت ممكن.
- خبير (Expert): الاعتماد على الخبرة العلمية والتكنولوجية المتطورة لاتخاذ قرارات تنظيمية مستنيرة. يركز هذا المحور على توظيف أفضل الخبراء وتطوير قدراتهم، بالإضافة إلى الاستعانة بأحدث التقنيات والبيانات لتحليل وتقييم المنتجات الطبية.
- منفتح (Open): زيادة الشفافية والمشاركة في عملية التنظيم، من خلال التواصل الفعال مع المرضى والمهنيين الصحيين والشركات المصنعة. هذا يشمل توفير معلومات واضحة ومتاحة للجمهور حول عملية الموافقة على الأدوية والأجهزة الطبية، بالإضافة إلى إشراك أصحاب المصلحة في عملية صنع القرار.
التنظيم النسبي للمخاطر (Risk-Proportionate Regulation):
جوهر استراتيجية MHRA هو التركيز على “التنظيم النسبي للمخاطر”. هذا يعني أن مستوى التدقيق والتنظيم الذي يخضع له منتج معين يعتمد على مستوى المخاطر المرتبطة به. على سبيل المثال، الأدوية التي تعالج أمراضًا خطيرة وتتطلب تدخلات معقدة ستخضع لتقييم أكثر دقة من الأجهزة الطبية البسيطة التي لا تنطوي على مخاطر كبيرة.
لماذا هذا مهم؟
- تحسين صحة الجمهور: من خلال ضمان سلامة وفعالية الأدوية والأجهزة الطبية.
- تشجيع الابتكار: من خلال تسريع عملية الموافقة على المنتجات الجديدة، مما يشجع الشركات على الاستثمار في البحث والتطوير.
- جذب الاستثمار: من خلال إنشاء بيئة تنظيمية جذابة للشركات المصنعة، مما يعزز النمو الاقتصادي في قطاع الرعاية الصحية.
- تعزيز مكانة بريطانيا كدولة رائدة في مجال الرعاية الصحية: من خلال أن تصبح MHRA نموذجًا يحتذى به للوكالات التنظيمية الأخرى في جميع أنحاء العالم.
باختصار، تسعى بريطانيا لجعل MHRA وكالة عالمية رائدة من خلال التركيز على السرعة والخبرة والانفتاح في عملية التنظيم، مع الأخذ في الاعتبار مستوى المخاطر المرتبطة بكل منتج. هذه الاستراتيجية تهدف إلى تحسين صحة الجمهور، وتشجيع الابتكار، وجذب الاستثمار، وتعزيز مكانة بريطانيا كدولة رائدة في مجال الرعاية الصحية.
لقد قدم الذكاء الاصطناعي الأخبار.
تم استخدام السؤال التالي للحصول على إجابة من Google Gemini:
في 2025-06-18 09:58، تم نشر ‘Fast, Expert and Open – how the MHRA is poised to become a global leader in risk-proportionate regulation’ وفقًا لـ UK News and communications. يرجى كتابة مقال مفصل يحتوي على معلومات ذات صلة بطريقة سهلة الفهم. يرجى الإجابة باللغة العربية.
330